О центре
Испытательный центр «ФармОборона» — один из ведущих центров в России в области контроля качества фармацевтической продукции. Наш центр оснащён новейшим оборудованием последнего поколения, имеет государственные и международные аккредитации, сертифицированный персонал международного уровня.
Центр был основан в 2012 году.
Наши лаборатории
Лаборатория химического и физико-химического анализа
Проведение полного спектра химических и физико-химических испытаний лекарственных средств и продукции.
Лаборатория биологических и микробиологических испытаний
Биологические и микробиологические исследования в соответствии с ГФ РФ, USP, EP.
Лаборатория испытаний упаковки и укупорочных средств
Испытания материалов и упаковки по ГФ РФ, USP, EP, ГОСТ, ICH, ASTM, DIN.
Аккредитации
Росаккредитация
Государственная аккредитация испытательного центра в Федеральной службе по аккредитации России.
ILAC
Международная аккредитация в органе по аккредитации ILAC в соответствии с ISO/IEC 17025:2017 (получена 03.06.2024).
FDA (США)
Уведомление о выполнении требований УСО FDA — Drug Establishment Registration (получено 21.11.2024).
Почему мы?
Государственная и международная аккредитация
Аттестат Росаккредитации RA.RU.21ФА06, аккредитация ISO/IEC 17025:2017 в ILAC, регистрация FDA.
Опыт и компетентность
Специалисты имеют более 200 лет суммарного опыта работы в ведущих российских и зарубежных фармацевтических компаниях, регуляторных органах, НИИ.
Оборудование и методики
Лаборатории оснащены приборами ведущих мировых производителей. Применяем государственные и международные стандарты и методики.
Независимость
У нас нет собственного производства, что гарантирует независимость и объективность выдаваемых заключений.
Безопасность данных
Все данные защищены соглашениями о конфиденциальности, независимой системой мониторинга и хранения.
Наша команда
НИЦ «ФАРМОБОРОНА» — это команда высококвалифицированных специалистов: кандидатов и докторов наук, ведущих экспертов в области фармацевтического анализа, микробиологии и биологии.
Руководители лабораторий, менеджеры по качеству и методологи имеют многолетний практический опыт в ведущих российских и международных фармацевтических компаниях, аккредитованных лабораториях и регуляторных органах. Команда регулярно повышает квалификацию и участвует в отраслевых конференциях.
Контактная информация ключевых специалистов размещена на странице Контакты.